1.    

Существует ли документ, определяющий политику предприятия в области качества?

(приложите документ)

Приложите копию сертификата на систему менеджмента качества ISO 9000, если он есть.

Нет

Приложение 1.1.1 (политика в области качества)

Приложение 1.1.2 (копия сертификата на систему менеджмента качества)

2.    

Функционирует ли на предприятии подразделение и/или лицо, ответственное за качество сертифицируемой продукции?

(если "да", укажите подразделение или должность, инициалы, фамилию)

Нет

3.    

Представьте в форме приложения к анкете организационную структуру предприятия с указанием в ней должности и функций представителя руководства по качеству
во взаимосвязи с руководящим составом

Приложение 1.2

4.    

Укажите документ о полномочиях руководителя подразделения и/или лица, ответственного за качество продукции

Приложение 1.3

5.    

Укажите документированную процедуру
по порядку внесения изменений в организационно-распорядительные документы в области качества и техническую документацию

1.4.

6.    

Укажите документ, определяющий круг лиц, санкционирующих внесение изменений

1.4.

7.    

Используются ли для производства сертифицируемой продукции сырье, материалы и комплектующие изделия, изготовленные на других предприятиях?

Нет

8.    

Укажите документированную процедуру, отражающую требования к входному контролю, определяющую объем входного контроля и порядок запуска в производство комплектующих, сырья и материалов

2.2.

2.3.

9.    

Определен ли объем входного контроля сырья, материалов и комплектующих?

Нет

10.  

Представьте в форме приложения к анкете перечень основных видов сырья, материалов и комплектующих, подлежащих входному контролю, с указанием контролируемых параметров, объема входного контроля

Приложение 2.1 (форма приведена)

11.  

Представьте в форме приложения к анкете структурную схему или последовательный перечень технологических процессов, наглядно демонстрирующие процесс изготовления сертифицируемой продукции, с указанием основных операций (процессов), в том числе контрольных, и используемых средств технологического оснащения

Приложение 3.1

12.  

Укажите документированную процедуру, регламентирующую порядок проведения контрольных операций и/или испытаний в процессе производства сертифицируемой продукции (операционный контроль)

(приложения – перечень основных контрольных операций в процессе производства и копия документа, сопровождающего изделие в производстве с отметками о проведении контрольных операций)

3.3.

Приложение  3.4.1 (перечень приведенной  формы)

Приложение 3.4.2. (копии документов)

13.  

Укажите в анкете перечень операций, во время которых выпускается наибольшее количество несоответствующей продукции

14.  

Укажите документированную процедуру, регламентирующую требования по техническому обслуживанию и ремонту технологического оборудования

Приложите выписку из плана (графика) технического обслуживания оборудования (не более 15 позиций) за текущий год

3.6.

Приложение 3.6.

15.  

Представьте в форме приложения к анкете перечень основного производственного оборудования.

Укажите наименование оборудования (вид, тип, модель), идентификационный номер, периодичность обслуживания, дата последнего профилактического обслуживания

(представить копии документов, подтверждающих проведение обслуживания оборудования с отметками об обслуживании)

Приложение 3.7 (перечень приведенной формы)

Приложение 3.8 (копии документов)

16.  

Укажите документированную процедуру, регламентирующую порядок проведения приемочного контроля и/или испытаний готовой продукции, порядок оформления

(приложение:

перечень основных контрольных операций готовой продукции;

копия документа с отметкой о проведении контроля, испытаний готовой продукции)

Приложение 3.9 (перечень контролируемых параметров при контроле готовой продукции приведенной формы)

Приложение 3.10 (копия документа)

17.  

Функционирует ли на предприятии подразделение или ответственное лицо, ответственное за проведение метрологического контроля за состоянием испытательного оборудования и средств измерения (процедуры поверки и аттестации)

(если "да", указать название подразделения или должность, инициалы, фамилию)

Нет

4.2.

18.  

Укажите документированную процедуру, определяющую порядок метрологического контроля (аттестация, поверка (калибровка) средств измерительного и испытательного оборудования)

4.1.

19.  

Укажите сторонние организации, привлекаемые для проведения работ по метрологическому контролю

Нет

20.  

Представьте в форме приложения к анкете перечень измерительного и испытательного оборудования, участвующего в контроле готовой продукции, с указанием модели, серийного номера, даты последнего метрологического контроля (поверки, периодичности поверки)

Приложите в качестве примера копии 3-х свидетельств (протоколов) калибровки

Приложение 4.5 (перечень приведенной формы)

Приложение 4.6 (копии свидетельств о поверке, калибровке; аттестатов, паспортов)

21.  

Укажите документированную процедуру, регламентирующую требования по изоляции, доступу, содержанию несоответствующей продукции (брака) в специальном месте хранения

5.4.

22.  

Укажите документированную процедуру, отражающую требования к складированию, идентификации, упаковке продукции, подразделение или лицо, ответственное за обслуживание складов продукции (название подразделения или должность, инициалы, фамилию)

6.1.

23.  

Укажите документированную процедуру, отражающую требования к регистрации и анализу дефектов, выявленных при эксплуатации у потребителей (рекламации)

Приложите справку о наличии подтвержденных рекламаций по качеству на сертифицируемую продукцию за последний и текущий годы.

Приведите в качестве примера копии документов по регистрации, рассмотрению и принятию решения по одной рекламации на сертифицируемую продукцию.

Приложение 6.3.1 (справка о рекламациях)

Приложение 6.3.2 (копия документов по регистрации, рассмотрению и принятию решения  по одной рекламации)

Представитель руководства

предприятия - изготовителя

подпись, печать

должность, инициалы, фамилия

Руководитель службы качества

подпись

инициалы, фамилия

Руководитель службы качества

подпись

инициалы, фамилия

Руководитель службы качества

подпись

инициалы, фамилия

Руководитель службы качества

подпись

инициалы, фамилия

Руководитель службы качества

подпись

инициалы, фамилия